幽门螺旋杆菌居家检测新品获证,诺辉健康股价单日暴涨近47%

更新日期:2022年06月16日

       北京报道, 1月7日, 诺辉健康股价暴涨。与前一交易日的每日收盘价19.3港元/股相比, 诺辉健康7日创下盘中最高价28.2港元/股, 涨幅近47%, 收盘小幅下跌, 收于22.8港元/股, 涨幅超过 18%。
       这是因为其新的消费者测试产品优优管已获准上市。诺辉健康告诉《华夏时报》记者, 幽门螺杆菌检测产品幽门螺杆菌于1月6日获国家药品监督管理局(NMPA)批准为三类医疗器械。根据国家食品药品监督管理总局器械审评中心官网公布的审评报告, 获批用于幽门螺杆菌检测产品消费者自检的“国内同品种首创”。此前批准的同类产品的使用仅限于医疗机构的医务人员检测。这也意味着幽门螺杆菌的检测进入了“消费者自检时代”, 更加便捷、便捷。
       优优管医疗器械注册证,

图片受访者诺辉健康执行董事兼CEO朱叶清表示, 诺辉健康将坚持将研发成果转化为更便捷的用户体验, 坚持完成可靠的临床验证, 实现产品合规批准, 并坚持持续创新医疗消费品用户服务。 “我们希望帮助更多的无症状人群和高危人群得到早筛查、早检查、早就医。
       发现问题时, 是‘差点错过’, 而不是‘悔改’。”优优试管采用双抗体夹心法检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。诺辉健康表示, 优优试管采用采样检测“验孕棒”一体化设计,

操作简单、无痛。无创, 检测前无需服药, 检测中无需禁食, 对样本采集无特殊要求。受试者取完样本后, 将采样棒插回试剂管中, 摇动10秒, 10分钟后按下管盖读取结果。
       此前, 检测幽门螺杆菌的“金标准”是碳13/碳14尿素呼气试验。受试者需要去医疗机构, 将碳13/碳14尿素胶囊吞服15分钟, 然后进行呼吸测试。与这个黄金标准相比, 优优管可以达到同样的精度。浙江大学医学院附属逸夫医院、浙江省人民医院、北京大学首钢医院共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例。数据显示, 幽门管的敏感性为96.5%, 特异性为99.1%, 受试者自测结果与专业测试结果100%一致。幽门管项目研究员、浙江省人民医院消化内科主任潘文生表示, 幽门管检测结果呈阳性的受试者很可能感染了幽门螺杆菌, 建议及时就医。以确定下一步的治疗计划。 “我们希望‘消费者自我评估’家庭检测能够增强公众对自主健康管理的意识。生病前不要就医, 看病也可以由被动变为主动。”优优管的获批, 也意味着诺慧健康有了癌症早筛居家检测“多一城”, 这是其继常维清、普普关之后的第三个商用产品。首创证券研报认为,

2021年上半年, 诺慧健康依托常维清、普普冠实现营业收入4390万元, 同比增加330万元。17%。
       随着优优管的推出以及前期产品的大批量投放, 诺辉健康的业绩有望继续提升。幽门螺杆菌是多种消化道疾病的致病菌, 也是国际公认的胃癌致癌物。在更新的第 15 版致癌物报告中, 美国卫生与公众服务部将幽门螺杆菌的慢性感染列为明确的致癌物。我国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%。主要通过口-口途径传播, 传染性强, 不经治疗很少痊愈。几乎所有感染者都会引起胃炎, 约15-20%发展为消化性溃疡, 约1%发展为胃癌。早发现, 早治疗, 幽门螺杆菌的防治, 适合家庭为单位。最近的家庭流行病学数据显示, 64.6%的中国家庭至少有一名家庭成员感染了幽门螺杆菌。

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